En un sector donde la innovación, la calidad y el cumplimiento normativo son pilares fundamentales, contar con equipos altamente capacitados no es una opción, sino una necesidad estratégica. Nuestra plataforma de capacitación científica está diseñada específicamente para profesionales de la industria farmacéutica que buscan mantenerse a la vanguardia del conocimiento técnico y regulatorio.
Ofrecemos programas de formación especializados que abarcan desde buenas prácticas de manufactura (GMP) y validación de procesos, hasta farmacovigilancia, control de calidad, investigación clínica y cumplimiento normativo internacional. Cada curso ha sido desarrollado por expertos con experiencia comprobada en el sector, combinando rigor científico con aplicaciones prácticas que responden a los desafíos reales de la industria.
Ya sea que forme parte de un equipo de producción, calidad, asuntos regulatorios, investigación y desarrollo, o gestión farmacéutica, aquí encontrará herramientas actualizadas para fortalecer sus competencias, garantizar el cumplimiento de estándares internacionales y contribuir a la seguridad y eficacia de los productos que llegan a millones de pacientes. Invertir en conocimiento es invertir en calidad, seguridad y confianza.
Ponemos a su disposición la oferta de cursos
Estos han sido identificados como los de mayor relevancia para la industria farmacéutica, en especial para desarrollo y validación de métodos analíticos y de procesos farmacéuticos, control de calidad, aseguramiento de la calidad y áreas de producción, en los que podemos aportar valor agregado en su plan de capacitación.
Prácticas de Fabricación
(8 HORAS)
Conocer los elementos más importantes de las BPFs con base a la NOM-059-SSA1-2015, guías vigentes y otros. Se analizan temas como, organización, personal, documentación, sistema de gestión de calidad, sistemas críticos, validación de procesos, validación de sistemas computarizados, mantenimiento del sistema validado, control de cambios, registros, documentos, auditorias, comisionamiento, etc.
Prácticas Científicas
y Calidad por
Diseño aplicado a
Desarrollo Analítico
(8 HORAS)
Estrategia y guía para los investigadores para sistematizar la manera de realizar la experimentación y toma de decisiones al respecto del desarrollo analítico, etc., así como determinar la documentación que se requiere para un dosier de registro.
Desarrollo de Métodos Analíticos por
HPLC/U-HPLC
(16 HORAS)
Diseño del plan de desarrollo, información bibliográfica previa al proceso experimental, opciones de cromatografía, selección de columnas, selección de fase móvil, toma de decisiones, reporte de desarrollo, diseño de experimentos, escritura de la técnica analítica, etc.
Desarrollo de Métodos Analíticos para limpieza de equipos
(8 HORAS)
Diseño del plan de desarrollo, información bibliográfica previa al proceso experimental, opciones de cromatografía, selección de columnas, selección de fase móvil, toma de decisiones, reporte de desarrollo, escritura de la técnica, evaluación de materiales de fabricación y métodos de muestreo, etc.
Validación de Métodos Analíticos por HPLC/U-HPLC
(16 HORAS)
Diseño de protocolo y reporte, especial atención al cumplimiento regulatorio nacional e internacional para mercados emergentes. Criterios de aceptación, diseño de las pruebas, análisis de datos, casos de estudio, etc.
Validación y verificación de limpieza de equipos de fabricación y acondicionamiento
(16 HORAS)
Con atención especial en matriz de peor caso, cálculos para el límite máximo permisible, métodos de muestreo, metodologías de análisis, protocolos de verificación, validación de limpieza y requisitos de cumplimiento, etc.
Verificación y validación de limpieza de material de Laboratorio
(6 HORAS)
Establecer las bases para un sistema de lavado, conocimiento de los materiales para su ejecución, técnicas de limpieza apropiadas dependiendo el material y los residuos generados. Manejo de material especial e implementar sus cuidados. Métodos de análisis, documentación (protocolos y reportes), verificación de limpieza, calificación del personal y control de riesgos en la limpieza, medidas preventivas. Se presentan casos de estudio.
Validación de procesos de fabricación farmacéuticos
(16 HORAS)
Dar a conocer el esquema de validación de procesos de fabricación dentro de la industria farmacéutica, para demostrar evidencias documentadas que provean, un alto grado de seguridad de que un proceso específico es consistente. Asegurar normativamente que un producto cumple las especificaciones y características de calidad predeterminadas en un estado validado. Se presentan casos de estudio. Se revisan casos de estudio.
Transferencia de Tecnología Analítica
(8 HORAS)
Diseño estrategias para la TTA, realización de protocolos, reportes y memorándums. Establecimientos de los acuerdos para un adecuado trabajo en equipo. Criterios de aceptación, documentación y requisitos regulatorios, etc.
Diseño de Estudios de Estrés Forzado
(6 HORAS)
Realización de protocolo, condiciones de estrés, reglas en el balance de masa, rutas de degradación, presentación de la información, diseño de soluciones de referencia, evaluación de impurezas y productos de degradación, etc.
Calificación de Analistas
(8 HORAS)
Opciones de calificación, realización de protocolos, reportes estandarizados, etc. Criterios de aceptación, documentación requerida para la regulación sanitaria, capacitación y entrenamiento enfocado a la formación de personal de alto rendimiento, etc.
Cromatografía líquida de Alta Resolución
(8 HORAS)
El temario incluye, conceptos básicos, su aplicación, uso, manejo y cuidado de todos los componentes del sistema cromatográfico (sistema de bombeo, de inyección, de detección e Integración), evaluación y preparación de fases móviles, uso y cuidados de columnas, parámetros de integración de acuerdo con USP, cálculos cualitativos y cuantitativos, interpretación de resultados y casos de estudio etc.
Cromatografía líquida de Alta Resolución avanzado
(8 HORAS)
Establecer las mejores condiciones cromatográficas, manejo y control de los diferentes tipos de columnas convencionales y especiales, tipos de detectores y su selección, comprender sus mecanismos físico-químicos de separación. Uso de aditamentos y adyuvantes, manejo de la carta de selectividad para equivalencia, etc. Se presentan casos de estudio.
Investigación de Resultados Fuera de Especificación, Fuera de Tendencia y Atípicos
(8 HORAS)
Herramientas estadísticas y de la calidad para la determinación de causa raíz, protocolo preliminar de investigación
y diseño de un plan de acciones correctivas/preventivas como parte la investigación, análisis de tendencias históricos y otros modelos para la toma
de decisiones sobre la investigación. Se analizan casos de estudio.
Implementación
de un sistema de Análisis de riesgo
(8 HORAS)
Comprender los elementos, factores, tipos, identificación, análisis que comprenden el riesgo, su análisis medidas de prevención y sus beneficios en su implementación. Proceso de gestión de riesgo cálculo y técnicas para el manejo.
Se trabaja con problemas
del cliente.
Desarrollo Farmacéutico, diseño experimental con enfoque
de calidad por diseño
(8 HORAS)
Ofrecer los conocimientos necesarios para aprender a utilizar y aplicar las herramientas de Minitab a las diferentes etapas de la validación de procesos involucrados en la industria farmacéutica. Se requiere el uso de computadora para realizar ejercicios. Se revisan casos de estudio.
Desarrollo Farmacéutico,
diseño experimental con enfoque
de calidad por diseño
(16 HORAS)
Dar a conocer las ventajas y aplicaciones de los conceptos con enfoque de calidad por diseño en el desarrollo farmacéutico para estimular el mejoramiento continuo y la innovación. Diseñar estrategias de formulación de acuerdo con el tipo de producto a desarrollar garantizando su consistencia. Evaluar la documentación requerida para el dosier del producto. Se revisan casos de estudio.